TEST NHANH BIOCREDIT COVID 19 Ag là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên áp dụng hệ thống màu kép. Thử nghiệm chứa đệm liên hợp vàng dạng keo và một dải màng được phủ sẵn các kháng thể đặc hiệu với kháng nguyên SARS-CoV-2 trên các đường thử nghiệm (T). Nếu kháng nguyên SARS-CoV-2 có mặt trong mẫu bệnh phẩm, một dải màu đen có thể nhìn thất sẽ hiện trên vạch xét nghiệm (T) dưới dạng phức hợp vàng kháng thể-kháng nguyên-kháng thể. Đường kiểm soát © được sử dụng để kiểm soát thủ tục và phải luôn xuất hiện nếu thử nghiệm được thức hiện chính xác.
Hiện nay tình hình dịch bệnh tại TP.HCM và các tỉnh thành khác đang diễn biến phức tạp. Theo đó là nhu cầu xét nghiệm Covid-19 cũng đang tăng cao trong cộng đồng. Để giúp người dân nhanh chóng xét nghiệm Covid 19 chính xác và tiện lợi hơn. Cuối tháng 7-2021, Bộ Y Tế đã cấp phép 16 loại kit test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2. Và kit test nhanh Covid 19 BioCredit (BioCredit Covid-19 Ag) là một trong số đó.
Test nhanh Biocredit – Hàn Quốc là xét nghiệm chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người, hỗ trợ sàng lọc đối tượng nhiễm bệnh COVID-19.
Một hộp 20 mẫu thử, mỗi mẫu thử bao gồm:
+ Khay thử
+ Nắp lọc
+ Ống nghiệm chứa dịch tách chiết
+ Tăm bông lấy mẫu
Đặc điểm về Kit Test nhanh Rapigen BIOCREDIT COVID-19 Ag
+ Xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên áp dụng hệ thống màu kép.
+ Để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 từ mẫu tăm bông mũi họng.
+ Thử nghiệm chứa miếng đệm liên hợp vàng dạng keo và một dải màng được phủ sẵn các kháng thể đặc hiệu với kháng nguyên SARS-CoV-2 trên các đường thử nghiệm (T).
+ Một dải màu đen có thể nhìn thấy (phức hợp vàng kháng thể-kháng thể-kháng thể) xuất hiện trên các vạch thử nghiệm (T) Nếu kháng nguyên SARS-CoV-2 có mặt trong bệnh phẩm.
+ Dòng kiểm soát (C) cho thấy thử nghiệm được thực hiện chính xác.
+ Được đánh giá với mẫu bảng (n = 75) bằng PCR
+ Độ nhạy: 90,2%
+ Độ đặc hiệu: 100%
CÁC BƯỚC THỰC HIỆN
Lưu ý:
Để khay thử, mẫu và đệm chiết đạt nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
Lấy bộ xét nghiệm ra khỏi túi kín và sử dụng trong vòng 1 giờ. Đạt kết quả chính xác hơn nếu xét nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi.
Bước 1: Thu mẫu thử từ mũi (tỵ hầu) bằng tăm bông tiệt trùng.
Bước 2: Cho tăm bông sau khi lấy mẫu vào ống và xoáy đều 5-10 lần.
Bước 3: Nhẹ nhàng gỡ miếng gạc, bóp đầu tăm bông
Bước 4: Đóng ống dung dịch pha loãng xét nghiệm bằng nắp lọc.
Bước 5: Đặt ống dung dịch pha loãng xét nghiệm vào giá đỡ ống nhựa.
Bước 6: Đưa 3 – 4 giọt (90 -150 ㎕) mẫu pha loãng vào giếng mẫu trên thiết bị theo chiều dọc. Chờ 10~15 phút.
Tất cả các vật liệu xét nghiệm đã qua sử dụng được xem như là chất thải lây nhiễm, cần thu gom và xử lý đúng quy định. Rác thải được thu gom vào túi màu vàng, buộc chặt miệng túi và cho vào một túi màu vàng khác, tiếp tục buộc chặt miệng túi.
Các túi màu vàng đều phải dán nhãn "CHẤT THẢI CÓ NGUY CƠ CHỨA SARS-CoV-2", để nơi cố định và thông báo cho đơn vị chức năng tại địa phương thu gom, xử lý theo quy định đối với chất thải lây nhiễm. Không cho chung các vật liệu xét nghiệm đã qua sử dụng vào rác thải sinh hoạt thông thường.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
Đọc kết quả sau 10 phút. KHÔNG quá 15 phút.
Lưu ý:
Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm phân tử.
Kết quả có thể bị sai nếu kết quả xét nghiệm được đọc trước 10 phút hoặc sau 15 phút.
SỬ DỤNG TEST NHANH BIOCREDIT ĐỂ LẤY MẪU GỘP
Trong mỗi hộp test Biocredit có 25 tăm bông lấy mẫu và 25 ống dung dịch do vậy nếu muốn lấy mẫu gộp chúng ta phải mua thêm tăm bông. Các bước tiến hành test nhanh mẫu gộp tương tự như đối với lấy mẫu đơn chỉ khác ở bước lấy mẫu. Ở bước này thay vì sử dụng 1 tăm bông để lấy dịch tỵ hầu ở duy nhất 1 người, chúng ta sẽ sử dụng nhiều tăm bông để lấy dịch tỵ hầu ở nhiều người sau đó cùng nhúng chung vào ống dung dịch.
PHÂN TÍCH KẾT QUẢ MẪU GỘP (2)
Kết quả âm tính: tất cả số người trong mẫu gộp được xác định âm tính vào thời điểm lấy mẫu.
Kết quả dương tính: tối thiểu có 1 người trong mẫu gộp dương tính. Trường hợp này cần thực hiện lại mẫu đơn cho từng người.
Hạn chế Kit Test nhanh Rapigen BIOCREDIT COVID-19 Ag
+ Kết quả âm tính có thể xảy ra nếu số lượng coronavirus có trong mẫu bệnh phẩm thấp hơn giới hạn phát hiện của xét nghiệm hoặc mẫu xét nghiệm chất lượng kém.
+ Kết quả xét nghiệm âm tính không thể loại trừ trường hợp nhiễm trùng gần đây.
+ Xét nghiệm nên được sử dụng để phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu tăm bông mũi họng của người.
+ Kết quả âm tính có thể xảy ra nếu bệnh phẩm được lấy hoặc vận chuyển không đúng cách.
Bộ kit test nhanh BioCredit COVID-19 Ag được xuất khẩu gần 50 quốc gia, đã được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu. Trước khi về Việt Nam, bộ test nhanh này đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến nghị sử dụng rộng rãi trên toàn cầu nhờ sở hữu nhiều ưu điểm vượt trội.
Theo hướng dẫn của Bộ Y tế, ca bệnh nghi ngờ nếu có kết quả test nhanh dương tính với SARS-CoV-2 được coi là ca bệnh COVID-19. Điều kiện cho việc khẳng định này là test nhanh do Bộ Y tế cấp phép; việc test do nhân viên y tế thực hiện hoặc người nghi nhiễm thực hiện dưới sự giám sát của nhân viên y tế bằng ít nhất một trong các hình thức trực tiếp hoặc gián tiếp qua các phương tiện từ xa.
Theo khuyến cáo của CDC Hà Nội, tất cả thành phần bộ sinh phẩm được để ở nhiệt độ phòng 15-30 độ C trước khi xét nghiệm khoảng 30 phút. Bộ sinh phẩm bị nhiễm ẩm có thể làm giảm độ ổn định của chất thử. Vì vậy, người dân cần sử dụng ngay khi mở khay thử ra khỏi giấy bạc.